Não agendou a vacina para o seu filho? Pode vacinar-se esta tarde…

Se agora a DGS aumentasse os indicadores de risco:
1. de triglicerídeos para 500
2. de gricose para 500
3. de colesterol “mau” para 500 e baixasse o “bom” para 1
4. do peso para obesidade para 200kg

Passaria a população nacional a ser saudável de um dia para o outro?

O mesmo aconteceu com as vacinas. Existem parâmetros de eficiência e segurança que estão bem definidos à anos. Não é poruqe temos mais tecnologia que estes testes se fazem mais rápido.

As vacinas estão em fase de testes III até 2023, podes companhar no site de cada uma delas que têm links directos para os estudos que ainda estão a ocorrer.

Não bastasse isto, elas saltaram várias etapas dos testes, outras foram feitas em simultânio, ….

Não é por acaso que só agora descobriram que a “imunidade” baixa passado 6 meses. Como não viram isso nos testes? Como podem garantir que não vai existir males maiores num futuro próximo?

Basta pensar e questionar um bocadinho, não?

Não foi aprovada!
“Foi autorizada para uso de emergência de produto não aprovado”!
Palavras retiradas do PDF do site da FDA usado para fins legais.
Vê-se mesmo que não estás por dentro da cena!
E tivesse sido… tb ão não surpreende ninguém. O pó de talco tb já foi aprovado e utilizado durante muitos anos até perceberem o mal que fazia…

Paulo Andrade

Fases EMA
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/vaccines-covid-19/covid-19-vaccines-development-evaluation-approval-monitoring

Vacinas Aprovadas EMA
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/vaccines-covid-19/covid-19-vaccines-authorised#authorised-covid-19-vaccines-section

Fase de Evolução e Decisão é sempre posterior aos testes, logo não esta fase 3.
Terem decorridos fases ao mesmo tempo, ainda aceito essa crítica. Saltar fases é não realizar, nunca aconteceu não fazerem fases.
Agora tens de compreender que não é processo normal devido urgência.

1 – Dizem que autorização de emergência, que é diferente conditional marketing authorisation

A conditional marketing authorisation guarantees that the approved vaccine: meets rigorous EU standards for safety, efficacy and quality
is manufactured and controlled in approved, certified facilities in line with high pharmaceutical standards that are compatible with large-scale commercialisation.
Conditional marketing authorisation is a tool that allows regulators to approve a medicine quickly and in a pragmatic manner when there is an urgent need.
A conditional marketing authorisation is different from an emergency use authorisation, which some countries use to permit the temporary use of an unauthorised medicine in an emergency situation. An emergency use authorisation is not a marketing authorisation.
EU legislation foresees that conditional marketing authorisation is used as the fast-track authorisation procedure during public health emergencies to speed up approval and save lives.
It is the most appropriate tool to grant access to a vaccine to all EU citizens at the same time and to underpin mass vaccination campaigns.

2- Estudios Animais
The humoral and cellular immune response following IM administration of BNT162b2 (V9) was
investigated in mice and nonhuman primates. The choice and relevance of the mouse for
pharmacological animal model studies was based on the in-depth knowledge about the suitability,
dosing and immunization regimen of BALB/c mice for RNA-based vaccine development. Non-human
primates were chosen as they are a higher-ordered species, more closely related to humans, which
may better reflect immune responses in humans. The selection of rats as the toxicology test species is
consistent with the World Health Organization (WHO) guidance documents on nonclinical evaluation of
vaccines (WHO, 2005). The documents recommend conducting vaccine toxicity studies in a species
which mounts an immune response to the vaccine. The Wistar Han (WH) rat developed an antigenspecific immune response following BNT162b2 vaccination.

https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/comirnaty-epar-public-assessment-report_en.pdf

Tens informação no EMA

Primeiro dizes que não existe e depois não existe link
https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.09.08.280818v1.full.pdf

Na Aprovação de EMA, não fizeram validações?

Se não acreditas nas validações da EMA, nesse caso temos de por em causa todos medicamentos e afins.

Tens artigo que explica testes com peer review
https://www.nature.com/articles/s41586-021-03275-y#Sec3

Que eu saiba os estudos não são públicos. Maioria das pessoas tambem não saberiam interpreta-los.

Outros que referes são Non-Clinical.

Querias esperar anos para um processo normal. Quais seriam custos dessa decisão?

Se não poes em causa as validações da EMA. Foi feita avaliação das vacinas e dos riscos.

Se eu percebo a tua lógica querias processo normal e segurança 100%. Mesmo no processo normal não eliminas todos riscos.

Bem, embora falte o duplo cego e randomizado, ao menos um artigo com peer-review (de apenas uma pessoa e vários anónimos), de qualquer forma, desconhecia e vou ler com atenção este artigo. Obrigado por isso.

Em relação aos estudos serem publico, eles têm que ser publicados e validados pela comunidade científica, o que retiram/apagam é o que se chamda de “segredos industriais”, e sabendo a maioria das pessoas interpretar ou não eles têm que ser publicados.

Não disse que o processo tinha que ser normal, disse que é uma vacina experimental e que só a toma quem quer. Num processo normal de vacinas temos que entre outras coisas fundamentais que aqui falamos e foram “atropeladas”, não se fizeram estudos a médio/longo prazo nem para a eficácia (só agora descobriram que a “protecção” baixa após 6 meses), nem da segurança, pelos enumeros casos reportados de efeitos colaterais (mais do que os ultimos 15 anos todos juntos).

Podes me falar da urgência, e bla bla bla, eu concordo que o façam, mas expliquem exactamente o que estão a fazer e isto é EXPERIMENTAL, toma quem quer e ponto final. Não espalhem a fake news de que são seguras, foram testadas e estão aprovadas.

Termino por dizer que a minha intervenção começou com a tua afirmação/questão “Explica porque Pfizer têm Full FDA Approval se é experimental.”

Bom natal para ti e para a tua família!